Manufacturing DHR Clerk - Omega TB

Propósito Principal: 

• Es responsable de asegurar que todos los DHRs (Device History Records) correspondientes se encuentren correctamente completos y siguiendo las Buenas Practicas de Documentación  acorde a los SOPs correspondientes (Procedimientos Estándar). Es responsable de velar por la trazabilidad del movimiento del DHR a lo largo del proceso de producción. 

Principales Tarea / Responsabilidades 

• Aplicar las Buenas Prácticas de Manufactura y Procedimientos Operativos definidos por las políticas de Vention Costa Rica, prácticas y procedimientos para asegurar que las regulaciones del FDA, BPM, ISO9001 y los estándares de calidad de Vention Costa Rica se cumplan.
• Registrar en el form DHR Tracking Form, CR-QP-08724, la entrega y recibos de los DHRs de las áreas de producción.
• Asegurarse de que la documentación cumple con los requerimientos de calidad según los SOPs correspondientes. Verificar que los DHRs se encuentran completos, si faltara alguna documentación hacer el reporte inmediato al Líder y Supervisor de Producción.
• Realizar revisiones rutinarias del form DHR Tracking Form, en las estaciones del Asistente de Producción y en su estación de trabajo para garantizar el registro correcto de los movimientos del DHR a través del proceso de fabricación.
• Realizar revisiones rutinarias de los DHRs en proceso tanto de línea final como de subensamble y retroalimentar a los operarios de los errores encontrados.
• Revisar las conciliaciones de las etiquetas usadas en el proceso de producción, posterior a la firma del supervisor o líder.
• Realizar la revisión final de los DHRs, una vez terminado el proceso de correcciones.
• Hacer entrega de los DHRs revisados al departamento de calidad.
• Monitorear y controlar los errores de documentación encontrados en proceso y reportar al supervisor los mismos, en las áreas que aplique.
• Preparar su área de trabajo y mantenerla de forma organizada y limpia
• Realizar otras funciones que se le asignen por el Supervisor o Gerente del área.

Conocimiento / Educación

• Primaria Completa. Bachillerato de Secundaria deseable.
• Preferiblemente con conocimiento en ambientes de manufactura regulados por el FDA,  ISO 13485 y CFR 820 CGMPs
• Experiencia en ambientes de cuarto Limpio.
• Entrenamiento en supervisión de la calidad/producción es deseable

Requisitos internos: 

• Tener mínimo un año en la posición actual
• Contar con el visto bueno del supervisor antes de aplicar
• No tener acciones disciplinarias menores a tres meses. 

Experiencia Laboral

• 2 años de experiencia laboral. Experiencia en Industria Médica es deseado

Destrezas / Competencias

• Habilidad para leer, entender y seguir hojas con especificaciones.
• Habilidades matemáticas básicas para entender tolerancias y variaciones.  Así como habilidad para soportar inventarios de manera exacta y ordenada.
• Habilidad para usar instrumentos de medición y herramientas manuales.
• Conocimiento  básico de paquetes de computo (Excel, Word, Outlook)
• Conocimiento del sistema de manejo de inventarios, según aplique